全自動膠囊充填機組成結構分析
更新時間：2024-08-06
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全自動膠囊充填機現安裝在固體制劑車間膠囊充填間，用于固體制劑車間膠囊劑的生產，其優勢在于將顆粒或粉末灌裝進膠囊可以掩蓋藥品的不良氣味，有利于患者的吞服和保證藥品的質量穩定性。在灌裝生產結束后，如不及時清場，有可能會造成對下批產品的污染，所以我們要對按清潔規程清潔后的設備進行驗證，以證明清潔后設備能夠始終如一的達到預定的清潔效果。該設備原只用于生產牛黃上清膠囊，現計劃用于生產牛黃上清膠囊和清肝利膽膠囊。特在原驗證基礎上進行該次增補驗證。
全自動膠囊充填機裝置組成：
1)供給硬膠囊和粉粒體的裝置；
2)限制膠囊方向，插入夾具的裝置；
3)囊身與囊帽分離的裝置；
4)充填藥粉和顆粒的裝置；
5)囊身與囊帽結合裝置；
6)成品排出裝置；
7)囊身與囊帽封口裝置或自動剔廢的裝置對于實驗用的全自動膠囊充填機它的主要結構是：回轉臺部件、膠囊送進機構、膠囊分離機構、真空泵系統、充填機構、剔廢機構、封和機構、成品排出機構、機架、機械傳動部件等組成。
全自動膠囊充填機工作過程膠囊排序入模、囊體與囊帽分離、充填藥物、剔廢、鎖囊(封和)、成品排出、清潔模孔。新知識介紹：硬膠囊的吸濕平衡有兩個方面：吸：硬膠囊有保持水分的能力含有12-16%的水分，如膠囊內的藥物吸濕性強，會從膠囊殼中吸取水分，使膠囊的水分降低后失去彈性，變脆易破損。濕：若膠囊在高濕度條件下保存，則膠囊易吸濕變軟或變形，互相粘著，失去商品價值。硬膠囊的吸濕平衡是膠囊劑流通、貯存、使用的關鍵問題，同時也是自動化充填時影響上機率、成品率的主要因素。
